RWS 概要
Quantum RWS(Raw material Weighing System)
是一款基于云的药品称量业务集成管理解决方案，可有效管理原料进货到称量、称量后剩余量管理、原材料交接和出库，『通过基于电子SOP 的 GMP 系统实现 GMP 监管』，并有效应对 cGMP/EU GMP/FDA21 CFR 第 11 部分和CSV(Computer System Validation)。
是一款基于云的药品称量业务集成管理解决方案，可有效管理原料进货到称量、称量后剩余量管理、原材料交接和出库，『通过基于电子SOP 的 GMP 系统实现 GMP 监管』，并有效应对 cGMP/EU GMP/FDA21 CFR 第 11 部分和CSV(Computer System Validation)。
用于原材料的
精确称量和投入的称量
管理解决方案
特点
合规性
扩展性
准确性
迅速性
防止事故
- 合规性：
- cGMP/EU GMP/FDA21 CFR 第 11 部分，通过电子 SOP 实现GMP 系统化进行GMP 监管
- 扩展性：
- 可与 ERP、WMS 和 LIMS 等系统集成，实验灵活的系统联动，使用多国语言包
- 准确性：
- 通过与秤对接接口，投入准确重量的原料
- 迅速性：
- 通过二维码快速准确地处理数据
- 防止事故：
- 基于工作流执行操作，防止人为的工作事故
主要功能
- 原材料管理
-
- 原材料库存管理
- 原材料进货检查单
- 原材料实验管理
- 原材料其他出入库管理
- 制造指示
-
- 制造产品管理
- 制造BOM管理
- 原材料不出指示管理
- 制造记录管理
- 称量管理
-
- 称量前（后）检查 SOP
- 校准秤
- 原材料投入电子签名
- 原材料交接
- 工序SOP管理
- 可定义详细工序SOP执行内容及执行方式以及正常范围结果判定的基础数据
- 制造产品称量指示
- 按制造产品和工艺对投入原料的称量进行指导管理
- 执行称量
- 根据特定成分的指示重量，通过天平和接口来精确称量原料
引入效果
- 提高生产效率
-
缩短仪器接口
及条码使用时间
- 增强 GMP 功能
-
通过审计功能
管理作业追溯
- 降低制造成本
-
通过实时投入原料和迅速性，
降低库存并减少制造成本
