Product
HanmiScience的QUANTUM系列解决方案

EDMS 概要

EDMS系统,是专为制药行业设计的电子文件管理系统,旨在帮助制造企业管理和控制生产过程中的电
子文档,使其满足Good Manufacturing Practice(GMP)标准和相关法规以及合规性要求的同时,也能
确保文档产品符合良好制造规范,确保产品的质量。
专为制药行业 设计的电子文件 管理系统

特点

合规性支持
文档生命周期管理
版本控制
电子化
协同编辑
合规性支持
系统严格遵循FDA等监管机构的法规,确保文档和生产流程符合GMP标准,提供全面的合规性支持
文档生命周期管理
系统支持文档的完整生命周期管理,包括起草、审批、生效、修订、归档和销毁,以确保文档的有效管理
版本控制
提供严格的版本控制,确保每个文档都有明确的版本信息
电子化
将传统的纸质文档转为电子格式,提高文档管理的效率和可追溯性
协同编辑
系统集成了功能强大的综合办公套件,提供文档编辑、协同编辑、版本记录、权限控制等功能,让文档编写更高效,更精准

主要功能

文件变更
  • 变更申请
  • 文件起草
  • 文件起草
  • 协同编辑
  • 关联文件查询
培训确认/文件生效
  • 培训文件下载
  • 文件培训确认
  • 文件待生效确认
纸质管理
  • 文件待打印
  • 文件已打印
  • 文件待回收
  • 文件已回收
  • 收发平衡
  • 不平衡确认
  • 文件召回
文件分发/复审
  • 分发申请
  • 纸质版台账
  • 电子版台账
  • 文件待复审
  • 文件已复审
档案管理/借阅
  • 预归档管理
  • 已归档管理
  • 过期档案
  • 借阅申请
  • 借阅管理
  • 借阅台账
系统设置
  • 文件目录设置
  • 文件类型设置
  • 电子签名维护
  • 档案室维护
  • 文件编码策略
  • 密码策略设置
系统日志
  • 生命周期日期
  • 登录日志
  • 系统操作日志
文件清单
  • 文件查看
  • 引用文件查询
  • 全文检索
  • 标签维护
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文件起草
文件清单
文件打印

引入效果

提高效率
通过电子化和自动化,加快文档的
流转速度,提高生产效率
降低错误率
减少人为操作错误的可能性,
提高文档处理的准确性
合规性保障
符合相关法规和标准,
降低违规风险
信息安全
提高文档的安全性,
防范信息泄露和非法访问
追溯性和可审计性
通过审计跟踪功能,方便对文档
操作历史的追溯和审计
减少纸质文档
全部文件电子化,
减少纸张浪费
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